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华神科技2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-16 18:01    来源媒体:同花顺

华神科技(000790)(000790)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述2019年,国内经济形式复杂,在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,监管政策密集出台,医药分开分级诊疗、药品流通“两票制”、仿制药一致性评价、化药注册新分类、临床试验数据核查加大了整个医药产业链优胜劣汰的竞争格局;带量采购政策的实施推广,短期将产生负面冲击,长期将推动医药产业升级,由仿制向创新转型;伴随着移动互联网新的营销模式飞速发展,医药行业变革持续发展,产业规模集中加快,医药企业发展面临极大挑战。但在城镇化水平不断提高,人口老龄化加速的大背景下,需求持续提升,医药行业长期保持稳定增长依然可期。面对行业政策的持续深化调整、环保监管的日益增强以及更加严峻的市场竞争格局,公司统一思想,调整思路,树立发展意识,增强发展的紧迫感,努力践行以现代中药为依托、以生物制药为特色的大健康医药产业发展主线的高质量发展理念,持续优化产业运营模式,继续推进重大资产重组后续工作,改善公司财务状况,为公司核心业务的发展提供充足的资金支持;积极承接并全力推进新项目,进一步提升公司的持续盈利能力,增强公司核心竞争力。本报告期,公司实现营业总收入74,534.08万元,同比增加11,192.31万元,增长17.67%,其中中西成药产业实现营业总收入64,091.31万元,同比增加5,635.46万元,增长9.64%;生物制药产业实现营业总收入776.16万元,同比增加52.87万元,增长7.31%;钢构产业实现营业总收入9,536.77万元,同比增加5,518.30万元,增长137.32%;实现归属于上市公司股东的净利润6,163.23万元,同比增加3,046.29万元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润6,067.71万元,同比增加3,241.23万元;实现经营活动现金流量净额6,502.72万元,同比减少4,270.92万元。本报告期内,无新进入注册程序的药品。本报告期内,无烟灸条新进入四川省《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。本报告期及去年同期无生物制品批签发。本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品:1.原国家二类中药新药三七通舒胶囊,具有活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩、偏身麻木等;拥有“一种三七三醇皂苷组合物及其制备方法和用途”的国内和欧洲专利,发明专利起止时间为2004年-2024年,所属注册分类为中药,不属于中药保护品种;2.伏立康唑片,是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉病;氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。伏立康唑片主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染;所属注册分类为化药;3.鼻渊舒口服液,具有疏风清热,祛湿通窍,用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者;拥有发明专利——“一种中药组合物及其制备方法”,发明专利起止时间为2005年6月1日-2025年5月31日,所属注册分类为中药,不属于中药保护品种。 二、核心竞争力分析核心中药产品三七通舒胶囊是国家原二类中药新药,属于心脑血管系统疾病用药。它是从三七单味药材中提取的三七三醇皂苷有效部位制剂,与大部分的中药复方制剂及其它中药提取部位制剂相比,具有物质基础清楚、作用机理明确、临床疗效显著的特点。三七三醇皂苷指纹图谱的建立,保证了三七通舒胶囊药效物质群的稳定性,从而保障产品质量的稳定性。该产品也是国内首批采用指纹图谱先进质量控制技术进行药效物质群控制的药品。三七通舒国际化项目的顺利实施,有望树立三七通舒胶囊为中国中药现代化和国际化的典范品种,并实现创造良好社会经济效益的目标,市场成长潜力巨大。伏立康唑片,是一种广谱的三唑类抗真菌药,在国内同类产品中市场占有率和知名度较高,具有较强的市场竞争力。鼻渊舒口服液是鼻炎、鼻窦炎治疗的经典用药,在同类产品中有较高知名度和美誉度。三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷质量标准收入《德国药品法典》;三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、伏立康唑片、活力苏口服液等13个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;一清颗粒、苯溴马隆胶囊等5个产品入选《国家基本药物目录》;三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等14个产品被《中国药典》2015年版收录;罗红霉素、一清颗粒等5个产品进入《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》;三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等9个产品载入《四川创制药械名特优新产品名单》;三七通舒胶囊列入《中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)》;鼻渊舒口服液列入《中成药临床合理使用读本》;碘[131I]美妥昔单抗注射液列入《2018CSCO原发性肝癌诊疗指南》、《肝癌肝移植临床实践指南(2018版)》。制药厂拥有7条自动化生产线。高度的生产自动化为提高劳动生产率和严格控制药品质量提供了有力保障,确保了药品的安全性、有效性和质量可控性,其中,三七通舒胶囊生产线集成了多种先进的中药生产技术和设备,同时采用了先进的近红外在线质量监控技术和PLC技术,使生产过程实现了关键药效成分的实时监测和监控、工艺条件与参数的自动控制,改变了中药生产传统的离线质量控制模式,实现了在线质量实时控制;构建了以大孔吸附树脂、离子交换树脂等分离纯化技术为核心的现代中药分离纯化技术平台,是中国中成药生产过程生产质量控制技术综合应用的示范生产线。生物制药领域方面,公司拥有全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物、国家一类新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)。生物制药生产及研发基地是集原核细胞产品与真核细胞产品于一体,符合GMP质量管理体系标准的生物技术产业化平台。公司已构建产、学、研合作平台:公司与包括成都中医药大学在内的国内外数十所高等院校、科研院所及知名医院建立了开放式、互利共赢的产、学、研合作平台,并依托国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站等国家级科技和人才培养平台,不断建立和完善产、学、研合作开发平台;公司凭借在现代中药领域及生物制药领域的深厚积淀,不断完善现代中药与生物制药的新药研究开发平台。截止本报告期末,公司累计获得发明专利28项,实用新型专利47项和外观设计专利4项。 三、公司未来发展的展望(一)行业格局和趋势人口结构老龄化、国人健康意识的提高、政府卫生的投入等因素所释放的市场需求仍将持续行业增长态势;集约化产业政策日渐明晰,产业集中度将持续提高;健康中国战略、中医药立法等法律法规的陆续出台,彰显了国家引导、扶持中医药产业发展的理念;生物制药仍是全球战略性新兴产业,市场的快速增长将带动该产业的投资回报率增长。同时,新医改各项政策带来了理念变化及监管调整,固守原有模式将难以为继;产业投资并购大潮逐渐归于理性,优质并购标的稀缺。(二)公司发展战略2020年3月,公司实际控制人变更,开启第四次创业新征程。公司坚持做强做大主业的理念,更名为成都华神科技集团股份有限公司。目前,公司正在制定下一阶段战略规划。(三)经营计划2019年公司的总体预期目标是:保持销售规模稳步增长,扣除非经常性损益后的净利润不低于2018年度的120%,维持经营性现金流稳定。公司2019年度较好地完成了预期目标,实现营业收入总额74,534.08万元,同比增加11,192.31万元,上升17.67%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润6,067.71万元,同比增加3,241.23万元,增长114.67%;实现经营活动现金流量净额6,502.72万元,同比减少4,270.92万元。2020年公司的总体预期目标是:保持销售规模稳步增长,归属于上市公司股东的净利润不低于2019年度的120%,维持经营性现金流稳定。(上述经营目标并不代表公司对2020年度的盈利预测,也不构成对投资者的实质承诺,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,请投资者特别注意)。为此,公司坚持内生式增长与外延式发展并举的发展路径,坚定道路自信,明确未来战略定位、策略及目标;坚定经营目标、强化执行,确保目标任务全面达成;坚定产品自信,优化产品布局,增强发展动力;坚定文化自信,强化团队建设,创建共建、共享、共成长的命运共同体;强化研发能力,持续夯实发展竞争力;强化对外交流与合作,提升公司知名度与品牌影响力。(四)可能面对的风险1、药品降价风险自2009年国家深化医药卫生体制改革以来,药品降价、医保控费、招标限价措施频出。随着医药改革的不断深化,药品降价风险不断加大。2、两票制导致渠道风险由于两票制的全面实行,可能丢失部分渠道。3、产品研发及临床研究项目风险由于产品研发周期长,难度大,国家监管法规及技术要求提高等原因,可能存在产品研发失败的风险。综上所述,公司将结合内、外部发展环境,审时度势,深化战略管理,深入优化资源配置,聚焦医药产业,努力提升公司核心竞争力,保障公司持续健康发展。

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